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实验室《质量手册》《程序文件》《作业指导书》编写架构总结请收藏

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实验室重要文件编写总结

质量手册编写要点

1、封面与目录。2、封面应包含文件名、文件编号、发布时受控编号等基本信息。3、目录应清晰列出手册的章节及页码,便于查阅。4、前言与批准页。5、前言应简要介绍实验室的背景、目的和范围。6、批准页应有最高管理者签发颁布手册的通告和实施日期。7、质量方针与目标。8、明确阐述实验室的质量方针、目标和承诺。9、组织与管理结构。10、描述实验室的组织结构、职能分配和相互关系。11、明确各级管理人员的职责和权限。12、质量管理体系描述。13、详细描述质量管理体系的范围、过程和相互关系。14、说明为实施质量管理体系而制定的文件化政策和支持性活动。15、附录。16、包括组织机构图、在职人员一览表、主要仪器设备一览表等辅助性文件。‍

程序文件编写要点

1、版面与格式。2、文头应包含组织名称、程序名称、文件编号等信息。3、每页底部或文尾可列出页码和修改记录。4、目的与适用范围。5、明确程序的目的和适用范围。6、引用文件。7、列出程序所引用的相关法规、标准和其他文件。8、明确实施程序的部门、人员和职责分工。9、工作流程和要求。10、详细描述程序的工作流程、操作步骤和具体要求。11、报告与记录。12、规定程序执行过程中需要产生的报告和记录。

作业指导书编写要点

1、标题与内容。2、作业指导书应具有明确的标题,描述具体的操作过程或技术细节。3、材料与设备。4、列出操作所需的材料、设备和文件。5、操作步骤。6、详细描述操作步骤、方法和注意事项。7、可以采用流程图、图表、图片等方式辅助说明。8、接收准则。9、必要时,应规定操作结果的接收准则。10、安全注意事项。11、强调操作过程中的安全要求和环保要求。12、版本控制。13、记录作业指导书的版本号和修订历史,确保使用的版本是最新的。‍

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